オー?ジー株式會社

事業紹介醫薬事業推進部

ジェネリック醫薬品および長期収載品の海外委託製造?販売を トータル的にサポートいたします。

戦後70年余、わが國は変革の中で大きな曲がり角に直面しております。高齢者人口の急速な増加や、歯止めのきかない少子化の流れ等に伴う醫療費の増大は、國家財政を圧迫する大きな要因となっており、低廉で高品質なジェネリック醫薬品の安定供給が強く求められ?喫緊の課題の一つとなっています。
歐米では既に長年にわたり、この仕組みが普及しており、わが國においてもその制度化に向けた取り組みも進捗しつつあります。その一環として厚生労働省はジェネリック醫薬品使用促進目標「數量ベースで80%」を打ち出し、ここ數年で著実に目標水準に近づいてきました。
また、2005年の薬事法大改正では醫薬品製造のアウトソーシングが可能となり、グローバリゼーションに適応した制度が導入され、2015年の薬機法改正により製造?流通?販売に関わるガバナンスの強化をはじめとした様々な法令が設けられ、その遵守強化が求められています。
このような狀況下、醫薬事業推進部(Pharmaceutical Business Development Division)では、ジェネリック醫薬品、長期収載品、OTC醫薬品にかかわる“原薬?製剤?最終包裝の海外委託製造”、および“國內顧客ブランド品目の海外委託製造”の ビジネスを豊富な経験と精度の高い専門性を生かしアジアを中心とした海外ネットワークを通じ展開しております。
また2019年9月には新たに、理化學分析試験室に“高薬理活性物質の分析に対応したケミカルハザード室、細菌試験室、安定性試験室(光安定性試験を含む)”を設け、従來の分析機器に加えてLC-MS/MS, GC-MS, 顕微IR,ICP-MS等を投入し、機器分析機能の強化を図ります。
これら分析機能とこれまで醸成してまいりました薬事?申請機能、技術営業機能を組み合わせ、獨自の戦略的提案により最適なビジネスストラクチャーを構築することで、高品質醫薬品の海外委託製造?販売のトータルサポーターとして、醫薬品業界に貢獻することをお約束致します。

グループ

醫薬開発推進グループ

企畫業務グループ

問い合わせ窓口 林? 06-6476-9410

活動拠點

アジアを中心とした海外ネットワークを基盤に、製造技術?マーケティング?薬事関連業務にいたるまで幅広く専門性の高いサポート體制を構築しています。

 

活動拠點

ビジネスストラクチャー

 

委受託製造フローチャート およびオー?ジーの役割?業務

委受託製造の各ステージにおいて幅広いニーズにお応えします。

 

 

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